服务介绍

汉思医药行业咨询，在其发展历程中，与欧美、亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系，从原料药到制剂，汉思提供所有GxP领域的专业服务，包括中国，欧盟，美国，PIC/S，世卫组织等现行的GMP标准和GxP标准的咨询服务，验证服务，及质量管理信息化服务。 如果您希望为您的企业能够顺利通过中国的GMP认证，或者希望为您的企业进军国际医药市场打下坚实基础，又或是您正在出口业务中不断的为诸如数据完整性、计算机系统验证、GMP认证、各种复杂的国际规定、准则以及国际客户的不同质量要求和审查而烦心，那么汉思将能够出色地为您解决这些问题。汉思医药咨询致力于为中国的化工医药企业提供有关WHO、PIC/S、ISO9000、EU、FDA等认证方面的咨询顾问与支持服务，我们专注于GMP符合性，验证和确认项目及新建和现有厂房的设计及建造的咨询服务，包括对GMP工厂所有相关问题提供终生顾问服务。

我们的市场定位

我们做些什么
原创并解决问题
完整，整体的分析
个案战略或者诊断性研究
增值服务
指出客户的需求

我们不做什么
复制或者山寨
基本的运作和数据研究
没有技术含量的工作
日常数据提供商
不用定制的产品

为什么选择汉思?

我们有着强大的专家团队，以确保我们的专业知识领先和符合最新的法规要求。 我们的专家在国内外GMP标准的咨询、执行和管理方面积累了丰富的经验。在过去的发展中，一直致力于帮助制药企业完善质量体系，提升质量管理水平，以符合CFDA/FDA/EMEA/WHO/PICS GMP 法规的要求，同时实现企业成本的最优化。
我们的客户包括许多著名的跨国公司。
我们为客户提供完整的服务，从GMP咨询，GMP培训服务，计算机系统验证服务到GMP认证检查服务，能够满足制药企业对于GMP的所有需求，持续性的为客户完善质量体系。
我们强调的不只是结果，更重要的是过程。不论是GMP咨询，GMP培训，或是验证工作，我们的目标不仅是交付最终结果给客户，更重要的是辅导客户人员，“为什么这么做，这么做的合理性在哪里，日后遇到类似的问题客户人员应该如何去解决”。总而言之，授人以鱼，不如授人以渔。
我们以项目的交付目标为基准，在客户预算内按时提供高标准的交付物，透过现场和非现场的咨询方式，和客户密切互动，提供专业的服务与支持。

汉思医药咨询提供的服务项目

差距分析
生产设施和设备洁净室和厂房确认
GMP培训
工艺验证
风险评估
计算机系统验证
设计审核
清洁验证
审计陪同及检查准备等

我们的专长